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December 7, 2021 - Proposed Revisions to Subpart E

December 7, 2021

Dear PSA Trainers-of-Trainers, Lead Trainers, and Trainers:

As many of you may be aware, the FDA released the proposed revisions to Subpart E – Agricultural Water on Thursday, December 2, 2021. In this communication, we will provide a few key actions to take as a PSA ToT, Lead Trainer, or Trainer. We have already received some questions so we are hoping this will clarify how to move forward with PSA trainings. In addition, we will provide a summary of things you can expect from the PSA team regarding Subpart E outreach.

Immediate Actions for PSA ToTs, Lead Trainers, and Trainers

  • Per PSA policy, Module 5.1 must still be presented during PSA Grower Training and Train-the-Trainer Courses. The new Subpart E is proposed and not final.
  • Read the proposed regulation so you are prepared for questions that PSA course attendees might have.
    • We encourage everyone to submit comments to the docket. Electronic or written comments must be submitted on the proposed rule by April 5, 2022. Comments that are thoughtful and substantive, containing real life examples and solutions will assist the FDA in creating a document that better suits the needs of fresh produce farmers.
  • Inform PSA course attendees of the proposed regulation.
    • Inform course attendees where and how to comment, the deadline for comments (April 5, 2022), and about enforcement discretion for agricultural water (see below).
    • “Recognizing that the current agricultural water compliance dates for covered produce other than sprouts under the PSR are set to begin in January 2022, FDA intends to exercise enforcement discretion for those agricultural water requirements while pursuing another proposed rule to extend the compliance dates for all of the agricultural water requirements in the PSR. More information on the proposed compliance date extension will be announced in a forthcoming Federal Register notice.” (FDA Press Release)
  • We have created two supplemental PowerPoint slides that can be placed in Module 5 to alert course attendees to the proposed regulation, the comment period, and enforcement discretion. You are not required to use these slides, but they are provided in case you find them helpful.
  • The PSA will continue to share updates and announcements with trainers as soon as they are released.

PSA Plans on Subpart E

  • The PSA team is currently reading the new proposed Subpart E and meeting to discuss and clarify the key take-aways. In the short term, two PowerPoint slides for Module 5 – Agricultural Water have been developed for use in your upcoming PSA Grower Trainings and PSA Train-the-Trainer Courses. We anticipate creating additional supplemental slides. The PSA plans to host a webinar (date and time, TBD) for PSA ToTs, Lead Trainers, and Trainers to share the proposed Subpart E requirements, discuss takeaways, and identify areas that may be challenging for implementation. Additionally, small regional grower focus groups will be organized and facilitated by PSA team members, in both English and Spanish, to gather input and summarize grower comments for the docket (date and time, TBD). Long term, the PSA will make revisions to the standardized curriculum and educational resources to reflect changes to Subpart E, however this will not occur until AFTER Subpart E is released as final by FDA.
  • Version 1.2 of the PSA Grower Training will remain the current version for delivery until the final Subpart E is released and PSA has the opportunity to work with FDA to incorporate these changes into the curriculum.

Stay tuned for more information about a webinar for trainers, PSA plans for regional grower focus groups, additional supplemental slides, and other educational materials. If you have any questions in the meantime, please do not hesitate to contact any member of the PSA Team.

Take care,

The PSA Team


7 de diciembre de 2021

Estimados Formadores de Instructores de la Alianza PSA, Instructores líderes e Instructores:

Como muchos de ustedes saben, la FDA publicó las revisiones propuestas para la Subparte E - Agua de uso agrícola, el jueves 2 de diciembre del 2021. En esta comunicación, le proveemos algunas acciones clave para tomar en cuenta en sus roles como Formadores de Instructores, Instructores Líderes e Instructores de la Alianza. Ya hemos recibido algunas preguntas al respecto, por lo que esperamos que esta comunicación aclare cómo avanzar con las capacitaciones de la Alianza PSA. Además, proveeremos un resumen de acciones que pueden esperar del equipo de la Alianza PSA con respecto al alcance de la Subparte E.

Acciones inmediatas para Formadores de Instructores de la Alianza PSA, Instructores Líderes e Instructores

  • De acuerdo con la política de la Alianza PSA, el Módulo 5.1 aún tiene que presentarse durante los cursos de Capacitación para productores de la Alianza PSA y Capacitando al Instructor de la Alianza PSA. La nueva Subparte E es una propuesta y no es definitiva.
  • Lea la regulación propuesta para estar preparado para responder a las preguntas que puedan tener los asistentes a los cursos de la Alianza PSA.
    • Les motivamos a todos a enviar sus comentarios al expediente de la regulación. Los comentarios electrónicos o escritos deben enviarse sobre la regulación propuesta antes del 5 de abril del 2022. Los comentarios de contenido reflexivo y sustantivo, que contengan ejemplos y soluciones aplicables a la vida real, ayudarán a la FDA a crear un documento que se adapte mejor a las necesidades de los agricultores de productos agrícolas frescos.
  • Informar a los asistentes a los cursos de la Alianza PSA de la regulación propuesta
    • Informe a los asistentes a los cursos dónde y cómo comentar, la fecha límite para comentarios (5 de abril de 2022) y sobre la discreción de aplicación para el agua de uso agrícola (ver más abajo).
    • “Reconociendo que las fechas actuales de cumplimiento del agua de uso agrícola para productos cubiertos que no sean brotes bajo la Norma (PSR por sus siglas en inglés) están programadas para iniciar en enero del 2022, la FDA tiene la intención de ejercer su discreción para hacer cumplir los requisitos de agua de uso agrícola mientras continua el desarrollo de la regulación propuesta para extender las fechas de cumplimiento para todos los requisitos del agua de uso agrícola en la Norma. Se anunciará más información sobre la extensión de la fecha de cumplimiento propuesta en un próximo aviso del Registro Federal”. (Comunicado de prensa de la FDA)
  • Hemos creado dos diapositivas suplementarias de PowerPoint que se pueden usar en el Módulo 5 para alertar a los asistentes al curso sobre la regulación propuesta, el período de comentarios y la discreción de la aplicación. No es necesario que utilice estas diapositivas, pero se proporcionan en caso de que las considere útiles.
  • La Alianza PSA continuará compartiendo actualizaciones y anuncios con los instructores tan pronto como se publiquen.

Planes de la Alianza PSA sobre la Subparte E

  • Actualmente, el equipo de la Alianza PSA está leyendo la nueva Subparte E propuesta y se está reuniendo para discutir y aclarar los puntos clave. A corto plazo, se han desarrollado dos diapositivas de PowerPoint para el Módulo 5 - Agua de uso agrícola para usarlas en sus próximos cursos de Capacitación para productores de la Alianza PSA y cursos de Capacitando al instructor. Anticipamos la creación de diapositivas suplementarias adicionales. La Alianza PSA planea organizar un seminario web (fecha y hora, por determinar) para que los Formadores de Instructores de la Alianza PSA, Instructores Líderes e Instructores compartan los requisitos propuestos de la Subparte E, discutan las conclusiones e identifiquen las áreas que pueden ser difíciles de implementar. Además, los miembros del equipo de la Alianza PSA organizarán y facilitarán pequeños grupos de enfoque regionales de productores, tanto en inglés como en español, para recopilar información y resumir los comentarios de los productores para el expediente de la regulación propuesta (fecha y hora, por determinar). A largo plazo, la Alianza PSA hará revisiones al currículo estandarizado del curso y a los recursos educativos para reflejar los cambios en la Subparte E; sin embargo, esto ocurrirá DESPUÉS que la FDA publique la Subparte E como regulación final.
  • La versión 1.2 del Manual de capacitación para productores de la Alianza PSA seguirá siendo la versión actual para impartición de capacitaciones hasta que se publique la Subparte E final y la Alianza PSA tenga la oportunidad de trabajar con la FDA para incorporar estos cambios en el currículo estandarizado.

Estén atentos para obtener más información sobre un seminario virtual para instructores, planes de la Alianza PSA para los grupos focales regionales de productores, diapositivas suplementarias adicionales y otros materiales educativos. Mientras tanto, si tiene alguna pregunta, no dude en ponerse en contacto con cualquier miembro del equipo de la Alianza PSA.

Atentamente,

Equipo de la Alianza PSA